吻合这个词在医学上指的是把器官的两个断裂面连接起来。
吻合器是用来替代手工缝合的设备,他的用法就像是订书机一样,把吻合器的头深入体内,夹住断裂的两个面,咔嚓一按,三排60个钛钉就像订书机一样精确排列的钉在了断裂处,将伤口吻合起来。
陈长安手上握着的吻合器看起来和吹风机差不多,但是头部有点像电钻一样,只不过那根“钻头”要更长,差不多能有二十厘米长,是一种直线型切割吻合器,专门用于在腔镜或者关节微创手术中使用。
他细细打量了一番之后,非常满意的问道:“怎么样,试过性能了吗?”
负责整个机械设计工程的童休点点头,激动的说道:“我们用橡胶模拟人体皮肤和组织试验过。”
“这款新型智能吻合器可以在微创手术中一次性完成切割、止血、缝合等多个步骤的手术工具,而且操控起来非常简单,能大大节省手术时间。”
“与普通的手术吻合器不同的是,对于医生无法亲手触摸的缝合部位,我们的吻合器可以智能探测其厚度与大小,并且通过连接手术室显示器的方式,进行实时的信息反馈,协助医生进行手术。”
这款吻合器是专门用在腔镜微创手术中的,腔镜手术里,患者是不需要在身上切开大创口的,所有的缝合和切割等操作都需要通过一个或几个在身体上打的小洞完成。
而这就正是吻合器发挥用途的时候。
陈长安点点头,脸上露出微笑,赞扬的对他们四人说道:“辛苦大家了,这个月的奖金翻倍,接下来还要再辛苦你们一阵子。”
“希望你们与杨厂长一起通力合作,尽快将这款吻合器的生产线建起来,实现量产。”
这款吻合器的制造难度不算很难,国际上也早有同类产品了,只是里头内置的芯片瑞康没能力制造,其他的击发杆、关闭杆、各种按钮,以及可以360°调整的旋转手动刀,提示器、各种主要的零部件都能在工业园区内找到供应商供货。
这都多亏了最近几年姑苏市大力发展工业园区的生物医疗企业和工厂,目前园区里各种生产医疗器械零部件的公司扎堆,找零件供应商非常方便。
陈长安也不含糊,既然能制造出来,那当然是大力支持了,目前这种智能吻合器市场基本上被美敦力和强生占据了,市场上没什么太多选择的空间,就这两家公司的产品二选一。
他能横插一手进来也挺不错的,反正又没花费多少研发成本,估计也就花了几千块买零部件,再加上给四人开的工资,这研发成本几乎等于0了。
要知道美敦力研发智能吻合器的时候可是花费了好几百万,耗费了一两年时间,才研发出来的。
陈长安这款吻合器又没有收回研发成本的压力,上市之后卖多卖少都是赚,这种好事为什么不做?
念及于此,他在嘉奖了一番科研小组的四人,给他们一人发了两万块的奖金之后,就立马安排公司的研发管理部门拿着产品先去找检测机构出具产品注册检测报告。
之后还要找专门的质检机构,出具产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告,然后再拿着公司的医疗器械生产企业资格证明,以及各种证明材料。
林林总总十几二十样的材料都准备好之后,再拿去药监局申请产品注册以及生产许可、销售许可。
一款医疗器械从研发成功到上市销售,中间还有很复杂的各种程序要走,有些没什么背景的医疗器械公司,一款产品想要注册下来,获得销售许可,可能需要花费两三年的时间走各种关系和流程才可以成功。
再加上研发周期,一款医疗产品从立项研发直到成功上市,如果没有陈长安这种黑科技技术支持,短则七八年,长则十数年才有可能上市。
很多医疗器械企业都是熬不过这个漫长的投入期,产品做到一半公司就倒闭的屡见不鲜。
这也是为什么很多医疗设备明明国内有能力生产制造,但是却很少有公司愿意做的原因。
投入资金大,时间成本长,盈利前景不确定等等因素都成为了阻碍国产医疗器械发展的难题。
不过好在陈长安是个挂逼,脑子里装着一堆成熟的技术,可以走拿来主义,直接逆向研发,大大缩短了研发周期和投入成本。
而且老陈在体系内又有一些人脉关系的支持,陈长安也一直在维护这层关系,只要瑞康的各种申请材料和资质都齐全的话,可以走关系特事特办,快的话几个月就能从药监局注册成功,并且拿到销售许可!
当然,前提是产品必须是安全可靠,第三方质检机构出具的各种产品报告都没问题。
老陈的人脉只能帮陈长安节省一些官僚主义扯皮以及拖延症的发作,提高审核速度,并不能帮他把黑的变成白的,让质量不过关的产品通过注册审核的。
说干就干,接下来公司这边的重点精力就要放在跑智能吻合器的各种认证和产品注册上了。
只要产品注册成功,销售许可发下来,陈长安立马就会安排公司旗下的医药代理以及各级经销商不遗余力的推广这款产品。
反正在研发上没投入多少钱,那就可以在宣传上大力投入一些资金,陈长安已经做好打算了。
既然现在有创呼吸机的项目还要一段时间的打磨,那完全可以先用智能吻合器替有创呼吸机淌一淌水,先试一试他原先已经制定好的价格战方案。
市面上同性能的智能吻合器的价格差不多在两万五左右,而且这种直线型切割吻合器一共就只有两款竞争产品,敌人十分明确。
而根据童休所言,他们制造出的这个智能吻合器的样品只花费了五千多块钱采购各种零部件,再加上自家工厂的一些生产线利用,总成不也就八千不到。
哪怕再算上批量生产增加的人力成本,和销售时的运输成本,平均下来生产一个智能吻合器的成本也绝对不超过一万!
陈长安准备自家的智能吻合器就卖他一万八一个!并且他还准备先给各大医院送一波免费试用品!
先用免费推广的方式打入到医院里,用产品性能征服了医生之后,不愁卖不出去!
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